中新河北网保定3月19日电 据保定食品药品监督管理局网站消息:该局日前召开医疗器械监管工作会议,通报了二00七年医疗器械生产企业监管发现的问题,并就二00八年医疗器械监管工作任务目标同各县、市局签定了责任状,明确八项任务目标。
一是强化对医疗器械生产企业的日常监督检查,确保对辖区内医疗器械生产企业日常监督检查覆盖率达100%。
二是加强对医疗器械生产企业质量体系运行状况的监督检查,督促企业对监管中提出的问题及时进行整改。
三是进一步落实监管责任制,加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理,确保监督覆盖面达到100%,建立日常监管档案。进一步摸清辖区内医疗机构底数,逐步建立起医疗机构医疗设备档案(1万元以上的医疗设备)。
四是加强对医疗器械经营企业的监管,确保监督覆盖面达到100%。
五是积极开展医疗器械不良事件监测工作,全年上报数不少于20例(每季度不少于5例)。
六是认真做好医疗器械违法广告的监测工作,发现违法医疗器械广告依法移交,并上报市局医疗器械处。
七是落实“一岗双责”。在做好医疗器械监管工作的同时,加强医疗器械执法队伍政治理论学习和道德修养和党风廉政建设。
八是积极构建县、乡、村三级医疗器械综合监管网络。(何宏杰)