石家庄高新区企业创新医疗器械进入国家特别审查程序
中新网河北新闻10月13日电 (俱凝搏 韩晓欧 刘富伟)10月10日,石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,系河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备,也是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。
据了解,瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司成立于2022年7月,是石家庄高新区布局高端医疗器械赛道的重点招商引资项目,总部位于石家庄市国际生物医药园内。该企业专注核医学领域的高端医疗设备和创新核药,致力于研发、生产、销售下一代多模态医学影像设备、分子诊断药物、智能检测设备与图像AI分析软件,助力高端生物医药生产制造以及肿瘤、心血管等重大疾病早期诊断和精准诊疗。
瑞石心禾医疗科技有限公司自主研发的AIMS Epoch310拥有多项技术创新点和临床优势,是国家重大科研仪器研制项目的转化成果,关键技术自主创新,核心部件自主可控,是真正的中国智造。瑞石心禾相关负责人表示,企业将持续推进产品的优化迭代以及下一代产品的研发,引领高端医学影像设备实现更多的中国智造和全球首创,助力“健康中国2030”,也为石家庄市生物医药产业高质量发展贡献企业力量。(完)













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